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Titre
Text copied to clipboard!Associé en Affaires Réglementaires
Description
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Nous recherchons un Associé en Affaires Réglementaires dévoué pour rejoindre notre équipe dynamique. Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion des processus de conformité réglementaire pour nos produits pharmaceutiques. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de développement de produits, de qualité et de fabrication pour garantir que tous les produits répondent aux exigences réglementaires locales et internationales. Vous serez également chargé de préparer et de soumettre des dossiers réglementaires aux autorités compétentes, de suivre l'évolution des réglementations et de conseiller l'entreprise sur les implications réglementaires des nouvelles initiatives. Le candidat idéal aura une solide compréhension des réglementations pharmaceutiques, une attention méticuleuse aux détails et d'excellentes compétences en communication. Ce poste offre une opportunité unique de contribuer à la sécurité et à l'efficacité des produits qui améliorent la vie des patients à travers le monde.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Préparer et soumettre des dossiers réglementaires.
- Assurer la conformité des produits aux réglementations.
- Collaborer avec les équipes internes pour garantir la conformité.
- Suivre l'évolution des réglementations locales et internationales.
- Conseiller sur les implications réglementaires des projets.
- Gérer les communications avec les autorités réglementaires.
- Participer aux audits réglementaires.
- Maintenir une documentation précise et à jour.
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en sciences de la vie ou domaine connexe.
- Expérience en affaires réglementaires pharmaceutiques.
- Connaissance des réglementations locales et internationales.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale.
- Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
- Attention aux détails et compétences organisationnelles.
- Maîtrise des outils informatiques et logiciels de gestion.
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Pouvez-vous décrire votre expérience en affaires réglementaires?
- Comment gérez-vous les changements dans les réglementations?
- Avez-vous déjà préparé des dossiers pour des soumissions internationales?
- Comment assurez-vous la conformité dans un environnement en évolution rapide?
- Pouvez-vous donner un exemple de collaboration réussie avec une équipe de développement de produits?
