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Titre
Text copied to clipboard!Associé en Affaires Réglementaires
Description
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Nous recherchons un Associé en Affaires Réglementaires motivé et rigoureux pour rejoindre notre équipe dynamique. En tant qu’Associé en Affaires Réglementaires, vous serez responsable de garantir la conformité de nos produits, services et processus avec les exigences réglementaires locales, nationales et internationales. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de développement, de production, de qualité et de direction afin d’assurer que toutes les activités de l’entreprise respectent les normes en vigueur. Vous serez également chargé de préparer, soumettre et suivre les dossiers réglementaires auprès des autorités compétentes, tout en assurant une veille réglementaire constante pour anticiper les évolutions législatives et normatives. Votre rôle consistera à analyser les textes réglementaires, à conseiller les équipes internes sur les meilleures pratiques et à participer à la formation du personnel sur les exigences réglementaires. Vous devrez également gérer les audits internes et externes, répondre aux questions des autorités et contribuer à l’amélioration continue des processus de conformité. Ce poste requiert une excellente capacité d’analyse, une grande rigueur, ainsi qu’une aptitude à communiquer efficacement avec des interlocuteurs variés. Vous serez amené à travailler dans un environnement exigeant, en constante évolution, où la réactivité et l’adaptabilité sont essentielles. Si vous êtes passionné par la réglementation, que vous aimez relever des défis et que vous souhaitez contribuer à la sécurité et à la conformité des produits et services, ce poste est fait pour vous.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Assurer la conformité des produits et services avec les réglementations applicables
- Préparer et soumettre les dossiers réglementaires aux autorités compétentes
- Effectuer une veille réglementaire et anticiper les évolutions législatives
- Conseiller les équipes internes sur les exigences réglementaires
- Participer à la formation du personnel sur la conformité
- Gérer les audits internes et externes
- Répondre aux questions des autorités réglementaires
- Contribuer à l’amélioration continue des processus de conformité
- Analyser les textes réglementaires et normatifs
- Collaborer avec les équipes qualité, production et développement
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme universitaire en sciences, droit, pharmacie ou domaine connexe
- Expérience préalable en affaires réglementaires ou en conformité
- Excellente connaissance des réglementations nationales et internationales
- Capacité d’analyse et de synthèse
- Rigueur et sens du détail
- Bonnes compétences en communication écrite et orale
- Maîtrise des outils bureautiques et informatiques
- Aptitude à travailler en équipe et de façon autonome
- Gestion efficace du temps et des priorités
- Maîtrise de l’anglais technique (atout)
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience en affaires réglementaires ?
- Avez-vous déjà préparé des dossiers pour les autorités compétentes ?
- Comment assurez-vous une veille réglementaire efficace ?
- Pouvez-vous donner un exemple de gestion d’audit réglementaire ?
- Comment communiquez-vous les exigences réglementaires à une équipe non spécialisée ?
- Quelles sont les principales difficultés rencontrées en affaires réglementaires ?
- Comment gérez-vous les évolutions rapides de la réglementation ?
- Avez-vous déjà travaillé avec des équipes internationales ?
- Quelles sont vos méthodes pour garantir la conformité continue ?
- Pourquoi souhaitez-vous travailler dans les affaires réglementaires ?
